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【資料圖】
記者獲悉,光谷企業(yè)武漢博沃生物科技有限公司(簡稱“武漢博沃”)與上海關聯(lián)公司聯(lián)合研發(fā)的廣譜HPV疫苗,近日獲得澳大利亞人類研究倫理委員會簽發(fā)的倫理批件,并已完成澳大利亞藥品管理局(TGA)臨床試驗備案,正式獲準進入臨床試驗,成為全球首個進入臨床試驗的廣譜HPV疫苗。
武漢博沃研發(fā)的廣譜HPV疫苗產品。通訊員供圖
據了解,人乳頭瘤病毒(HPV)的持續(xù)感染是引發(fā)宮頸癌的首要原因,此外還會誘發(fā)口咽癌、喉癌等各類型的癌癥及尖銳濕疣等性傳播疾病和尋常疣、扁平疣等皮膚病。目前,已確定的HPV型別有200余種,而上市的最高價次HPV疫苗為9價苗,僅對覆蓋的型別有保護作用,對9價以外的型別無保護效果。
武漢博沃HPV項目負責人韓振偉博士介紹,此次獲準進入臨床試驗的廣譜HPV疫苗,具備獨特的跨血清型保護能力,理論上可預防全部200多種型別的HPV感染及宮頸癌等惡性腫瘤,保護范圍更廣,生產成本更低。
據韓博士介紹,該疫苗所應用的技術突破了僅通過增加價數提升保護力的方式,發(fā)現(xiàn)基于L2蛋白的獨特的跨血清型保護能力,具有潛在的“廣譜保護性”。
武漢博沃實驗人員開展相關工作。通訊員供圖
預計在2023年,該HPV疫苗將在國內申請進入臨床試驗。未來上市后,與現(xiàn)有HPV疫苗產品相比,保護的 HPV型別將更多,成本將更低。
(來源:長江日報)
【來源:九派新聞綜合】
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標簽: 臨床試驗